تقديم وحدة إنتاج المواد الفعالة الدوائية – طهران شيمي (TC API)
تُعَدّ وحدة المواد الفعالة في طهران شيمي الذراعَ المتخصص لشركة طهران شيمي للصناعات الدوائية في سلسلة توريد المواد الفعالة الدوائية (Active Pharmaceutical Ingredients – API). وتعمل هذه الشركة بشكل مستقل وبشخصية اعتبارية تحت اسم شركة طهران شيمي لإنتاج المواد الفعالة الدوائية، وهي حالياً من بين المنتجين المحليين القلائل الذين يقومون بتشغيل ستة خطوط إنتاج متزامنة في موقع مجهز بالكامل.
1. التاريخ والبنية القانونية
-
سنة التأسيس: 2005 (1384 هـ.ش) كشركة خاصة تابعة لمجموعة طهران شيمي القابضة.
-
الموقع الجغرافي: المدينة الصناعية كاوه، ساوة – القطب الرئيسي لإنتاج المواد الفعالة الدوائية في البلاد؛ المكتب التجاري والمالي المركزي في طهران.
-
شركة معرفية: في عام 2021 (1400 هـ.ش) تم الاعتراف بها كشركة إنتاجية معرفية من قبل معاونـة الشؤون العلمية، واستفادت من التسهيلات الخاصة.
2. البنية التحتية والطاقة الإنتاجية
| المؤشر | الوضع/القدرة |
|---|---|
| خطوط الإنتاج | 6 خطوط نشطة تعمل بالتوازي (دفعات Batch وإنتاج مستمر Continuous) |
| مجالات المعالجة | تخليق كيميائي متعدد المراحل، تبلور (Crystallization)، مجففات فراغية ورذاذية (Vacuum & Spray Dryers)، طحن نفاث (Jet Milling) |
| قاعة إنتاج الحبيبات | وحدة مخصصة لإنتاج الحبيبات ذات الإطلاق المراقَب لمركبات حساسة لـ pH والرطوبة |
| الغرف النظيفة (Clean Room) | الفئة C و D وفق معايير EU-GMP |
| أنظمة الدعم | وحدات منفصلة للمرافق (Utility) تشمل مبردات، معدات WFI، وأنظمة HVAC بضغط إيجابي متدرّج |
3. سلة المنتجات والتصنيفات العلاجية
يعرض الموقع الرسمي لوحدة API في طهران شيمي المنتجات ضمن سبع مجموعات رئيسية:
القلبية–الوعائية، الجهاز العصبي، مضادات الهيستامين، مسكنات الألم، المضادات الحيوية، تنظيم سكر الدم، والجهاز الهضمي.
ومن بين أبرز المواد الفعالة الدوائية المنتَجة حالياً:
| المجموعة | أمثلة على المواد الفعالة (API) | الاستخدام السريري |
|---|---|---|
| قلبية–وعائية | Rosuvastatin, Atorvastatin | خافضات الدهون في الدم |
| الجهاز العصبي | Pregabalin, Paroxetine | علاج الألم العصبي / مضاد اكتئاب |
| الجهاز الهضمي | Pantoprazole, Metronidazole | مثبطات حموضة المعدة / مضاد للعدوى |
| مضاد حيوي | Cefixime, Clindamycin | سيفالوسبورين الجيل الثالث / لينكوساميد |
| مسكن ومضاد التهاب | Piroxicam, Naproxen | مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAID) |
هذه المنتجات تمثل جزءاً من القائمة الكاملة التي يتم تطويرها وفق احتياجات المجموعة القابضة وطلب السوق المحلي.
4. نظام الجودة والشهادات
-
الالتزام بـ GMP الوطني (منظمة الغذاء والدواء) وخضوع للتدقيق الدوري وفق متطلبات EU-GMP.
-
مختبرات ضبط الجودة (QC) مجهّزة بأجهزة HPLC، GC، FT-IR لمتابعة المواد الخام حتى المنتج النهائي.
-
وحدة ضمان الجودة (QA) مستقلة مع نظام إدارة وثائق إلكتروني (e-DMS) لتتبع الـ Lot وإجراءات CAPA.
-
حاصلة على شهادات ISO 9001 و ISO 14001 لإدارة الجودة والبيئة.
5. البحث والتطوير (R&D)
الميزة التنافسية لوحدة API في طهران شيمي تعتمد على فرق بحثية من الكيميائيين الحاصلين على درجة الماجستير وفريق هندسي متعدد التخصصات. تركّز الوحدة على توطين مسارات تخليق أقصر وتطوير تركيبات الحبيبات ذات الإطلاق المراقَب.
6. الرؤية المستقبلية
-
توسيع سلة المنتجات لتشمل 20 مادة فعالة دوائية استراتيجية بحلول نهاية عام 2027 (1406 هـ.ش).
-
بدء التصدير إلى أسواق رابطة الدول المستقلة (CIS)، الشرق الأوسط وشمال إفريقيا بعد الحصول على شهادة CEP لثلاثة منتجات على الأقل.
-
الاستثمار في تقنية Continuous Manufacturing لزيادة كفاءة الطاقة وتقليل الفاقد في العمليات.
الخلاصة
تشكّل وحدة إنتاج المواد الفعالة الدوائية في طهران شيمي، بفضل ستة خطوط إنتاج حديثة، معايير جودة صارمة، وفريق بحث وتطوير نشط، الحلقة الأولى في سلسلة القيمة لمجموعة طهران شيمي القابضة. وتهدف هذه الوحدة إلى تقليل الاعتماد على الاستيراد بالعملة الأجنبية، وتوفير إمدادات مستقرة من المواد الفعالة الدوائية لمصانع الأدوية في إيران، إضافة إلى التواجد التنافسي في الأسواق الإقليمية، مما يضعها في صفوف الرواد في صناعة الـ API في البلاد.
- سنة التأسيس : 1384
- نوع الشركة : تولید کننده
- رقم الاتصال : 021-26555555
- العنوان: تهران- ایران
- https://tehranchemieapi.com/en/